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“弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是我国人群最常见的淋巴瘤类型,尽管目前R-CHOP治疗方案能够显著延长各阶段DLBCL患者的生存,但是部分一线高危患者和复发难治型患者仍面临着治疗成本高、效果差的生存困境。”6月25日,北京大学第三医院景红梅教授在人民日报健康客户端举办的“2023血液肿瘤与创新药物准入研讨会”上表示。
北京大学第三医院景红梅教授
景红梅教授补充道:“作为首个靶向CD79b的第三代ADC药物,维泊妥珠单抗联合方案在更精准、更有效地治疗一线及复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤的同时,增效不增毒,是综合疗效、安全性和可及性的优选。”
河北医科大学第四医院药学部主任杜文力表示:“作为DLBCL领域首个ADC药物,维泊妥珠单抗弥补了一线治疗的短板,也为复发/难治DLBCL患者提供了新的药物标准治疗方案。然而肿瘤创新高值药患者支付困难。如何进一步推动抗癌创新药物医保准入,提升其可及性与可支付性从而减轻患者的负担,使患者真正获益是亟待解决的问题。”
“除了关注产品本身的疗效和创新性之外,创新药物进入国家谈判,还应考量提交数据和材料的科学性及合理性,注重谈判过程,充分展现药物自身优势及价值。” 大连医科大学公共卫生学院袁妮副教授认为,“针对此类联用药品的测算和准入,合理进行联用方案之间的对比,通过差异化呈现产品的获益去体现产品的最终支付标准是有必要的。”
“新药的准入离不开政策的支持。随着新药上市的种类越来越多,能否搭上国家谈判的‘绿色通道’就显得尤为重要。”解放军北部战区总医院药剂科主任赵庆春指出,“创新药物的准入需要突出其价值,和现有的治疗手段及药物进行安全性、有效性、适宜性、创新性等多维度的比较,凸显其无可替代的优势。除此之外,经济性是决定上市新药能否被快速使用的关键点,如何考量创新药品的经济性及性价比,提升药物的可及性,最终使更多患者受益,需要科学考量。”
“随着国家对创新药物审评不断优化和改进,每年谈判动态调整已呈常态化趋势。”复旦大学公共卫生学院教授胡善联强调:“和国外的评价体系相比,我国需要摸索到符合国情的医保准入价值评估体系,其中包括科学、规范地评审药物准入价格和多维度评价创新药物。以维泊妥珠单抗为例,创新靶点机制及满足未被满足的临床需求都是医保准入中值得考虑的创新因素。令人欣慰的是,经过多年探索,国家医保药品目录准入谈判已经形成了比较系统、科学、规范的价值评审流程。在专家评审和药物价格测算两个关键价值评估环节如何进一步从创新维度界定药品的价值,确保新药持续准入的同时,减轻患者的可负担性,是我国未来医保准入价值评估的发展方向。”
责编:乔靖芳
主编:张赫
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